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Midokalm

Midokalm - un médicament qui affecte le système nerveux périphérique. La tolpérisone (INN tolperisonum) est un relaxant musculaire du mécanisme d'action central. Il a un effet anesthésique local stabilisant la membrane, inhibe la conduction des impulsions nerveuses dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit au blocage des réflexes mono- et polysynaptiques rachidiens. Il est susceptible de médier le blocage de la libération des médiateurs en inhibant l'entrée de Ca2 + dans les synapses. Ralentit l'excitation le long du trajet réticulospinal dans le tronc cérébral.
Quel que soit l'effet du système nerveux central, il améliore le flux sanguin périphérique. Dans le développement de cet effet, le faible effet antispasmodique et antiadrénergique de la tolpérisone peut jouer un rôle..
Après administration orale, la tolpérisone est bien absorbée dans l'intestin grêle. La concentration maximale dans le plasma sanguin est atteinte après 30 min - 1 h après l'administration, la biodisponibilité due au métabolisme prononcé du présystème, la composition du tableau Midokalm. 150 mg N ° 30 est d'environ 20%. La tolpérisone est largement métabolisée dans le foie et les reins. Excrété dans l'urine presque exclusivement (> 99%) sous forme de métabolites. L'activité pharmacologique des métabolites n'est pas connue. La demi-vie après administration intraveineuse est d'environ 1,5 heure.

Indications pour l'utilisation:
Mydocalm est efficace dans le traitement de l'hypertonicité et des spasmes des muscles striés, qui sont causés par une pathologie neurologique organique (dommages au tractus pyramidal, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myélopathie, encéphalomyélite, etc.); hypertonie musculaire, spasmes musculaires et contractures musculaires accompagnant les maladies du système musculo-squelettique (spondylose, spondylarthrose, arthrose des grosses articulations, syndromes douloureux cervicaux et lombaires); traitement de réadaptation après des interventions chirurgicales en orthopédie et traumatologie; les maladies vasculaires oblitérantes (artériosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thromboangiite oblitérante, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse), ainsi que les maladies résultant d'une altération de l'innervation vasculaire (acrocyanose, dysbasie angioneurotique intermittente). Une indication pédiatrique spécifique est la maladie de Little (paralysie cérébrale) et d'autres encéphalopathies accompagnées de dystonie..

Mode d'application:
Adultes Midokalm est prescrit par voie orale à une dose de 150-450 mg / jour en 3 doses, en tenant compte des besoins individuels et de la tolérance.

Enfants âgés de 1 an à 6 ans - à l'intérieur à une dose de 5 mg pour 1 kg de poids corporel en 3 doses divisées, 6-14 ans - 2-4 mg / kg / jour en 3 doses divisées. Il est recommandé de diviser le comprimé et de le prendre avec de la nourriture. La durée du traitement dépend de la gravité et de la nature de l'évolution de la maladie. L'administration parentérale des enfants n'est pas prescrite.

Contre-indications:
Myasthénie grave, âge jusqu'à 1 an, hypersensibilité au médicament. Contre-indications relatives: période de grossesse (surtout le premier trimestre) et allaitement.

Effets secondaires:
Faiblesse musculaire, maux de tête, hypotension artérielle, nausées, vomissements, inconfort abdominal (disparaissent généralement avec une dose plus faible), rarement réactions d'hypersensibilité (démangeaisons cutanées, érythème, urticaire, angioedème, bronchospasme, choc anaphylactique).

Instructions spéciales:
Il n'y a pas de données sur l'innocuité du médicament pendant la grossesse et l'allaitement, par conséquent, la décision quant à son administration au cours de cette période est prise après une comparaison minutieuse de l'effet thérapeutique attendu pour la femme enceinte et du risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.

Interactions avec d'autres médicaments:
la tolpérisone a un effet sur le système nerveux central, mais ne provoque pas d'effet sédatif, elle peut donc être utilisée en association avec des sédatifs, des hypnotiques, des tranquillisants. N'améliore pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.

Augmente la gravité de l'action de l'acide niflumique, donc lorsqu'il est utilisé simultanément, vous pouvez réduire la dose de ce dernier.

Surdosage:
Les données sur une surdose de Midokalm ne sont pas suffisantes. Le médicament a un large indice thérapeutique, même son administration orale par un enfant à une dose de 600 mg est décrite, sans manifestations graves d'intoxication. Lors de la prise du médicament par des enfants à l'intérieur à une dose de 300-600 mg / jour, une irritabilité a été notée dans certains cas.

Il n'y a pas d'antidote spécifique, le traitement est symptomatique.

Formulaire de décharge:
Medokalm comprimés, Medokalm solution pour administration parentérale en ampoules.

Composition:
1 comprimé de Midokalm contient 50 ou 150 mg de chlorhydrate de tolpérisone. Composants auxiliaires: acide citrique monohydraté, silicone colloïdal anhydre, stéarine, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, macrogol 6000, lactose monohydraté, dioxyde de titane, hydroxypropylméthylcellulose 2910, colorant.

La solution pour administration parentérale de Midokalm est de 1 ml d'ampoule (1 ampoule contient 100 mg de tolpérisone et 2,5 mg de chlorhydrate de lidocaïne). Composants auxiliaires: acide citrique monohydraté, talc, silicone colloïdal anhydre, cellulose microcristalline, stéarine, amidon de maïs, lactose monohydraté, dioxyde de titane, macrogol 6000, hydroxypropylméthylcellulose 2910, oxyde de fer noir, oxyde de fer jaune, oxyde de fer rouge E 2 (17).

Midocalm® (150 mg)

Manuel d'instructions

  • russe
  • қазақша

Nom commercial

Dénomination commune internationale

Forme posologique

Comprimés pelliculés à 50 mg et 150 mg

Composition

Un comprimé contient

substance active - chlorhydrate de tolpérisone 50 mg et 150 mg,

excipients: acide citrique anhydre, dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté,

composition du film: dioxyde de silicium, colloïdal anhydre, dioxyde de titane (E 171), lactose monohydraté, macrogol 6000, hypromellose.

La description

Comprimés pelliculés de couleur blanche ou presque blanche, de forme ronde, à surface biconvexe, gravés "50" sur une face, d'environ 7 mm de diamètre et d'odeur caractéristique (pour un dosage de 50 mg).

Comprimés pelliculés de couleur blanche ou presque blanche, ronds, à surface biconvexe, gravés "150" sur une face, d'environ 11 mm de diamètre et d'odeur caractéristique (pour une posologie de 150 mg).

Groupe pharmacothérapeutique

Relaxants musculaires. Relaxants musculaires d'action centrale. Autres relaxants musculaires d'action centrale. Tolpérisone.

Code ATX M03VX04

Propriétés pharmacologiques

Pharmacocinétique

Après administration orale, la tolpérisone est facilement absorbée par l'intestin grêle. La concentration maximale de tolpérisone dans le plasma sanguin est atteinte après 0,5 à 1 heure, en raison d'un métabolisme important du présystème, la biodisponibilité est d'environ 20%.

La tolpérisone est largement métabolisée dans le foie et les reins. Il est excrété par les reins, principalement (> 99%) sous forme de métabolites, dont l'activité pharmacologique est inconnue. Après administration orale, la demi-vie est d'environ 1,5 heure.

Pharmacodynamique

Midokalm® est un relaxant musculaire central. Le mécanisme d'action de la tolpérisone n'est pas entièrement compris. Il a une affinité élevée pour le tissu nerveux, atteignant les concentrations les plus élevées dans le tronc cérébral, la moelle épinière et le système nerveux périphérique.

L'effet le plus significatif de la tolpérisone est son effet inhibiteur sur la voie réflexe vertébrale. Cet effet, associé à un effet inhibiteur sur les voies descendantes, détermine le bénéfice thérapeutique de la tolpérisone.

La tolpérisone a un effet de stabilisation membranaire, réduit l'excitabilité électrique des motoneurones et des fibres afférentes primaires. La tolpérisone inhibe de manière dose-dépendante l'activité des canaux sodiques dépendants de la tension, respectivement, l'amplitude et la fréquence de la diminution du potentiel d'action.

L'effet inhibiteur sur les canaux calciques dépendants de la tension est prouvé,

le mécanisme d'action secondaire est de bloquer la libération de l'émetteur en bloquant l'apport d'ions calcium dans les synapses.

Améliore la circulation sanguine périphérique. Cet effet n'est pas lié à l'effet du médicament sur le système nerveux central. Cela peut être dû à la faible action antispasmodique et antiadrénergique de la tolpérisone..

Indications pour l'utilisation

- traitement d'urgence ou à long terme du tonus musculaire squelettique pathologiquement accru dans les maladies neurologiques organiques (dommages aux voies pyramidales, sclérose en plaques, troubles cérébrovasculaires, myélopathie, encéphalomyélite, etc.)

- traitement de l'hypertonie musculaire et des spasmes musculaires accompagnant les maladies du système musculo-squelettique (par exemple, spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose des grosses articulations

- traitement de rééducation après interventions chirurgicales en orthopédie et traumatologie

- traitement des maladies vasculaires oblitérantes, ainsi que des syndromes résultant d'une altération de l'innervation vasculaire (par exemple, acrocyanose, dysbasie angineurique intermittente)

- Peu de maladies et autres encéphalopathies chez les enfants accompagnées de dystonie musculaire

Dosage et administration

Adultes: la dose quotidienne moyenne, en fonction des besoins individuels et de la tolérabilité du médicament par le patient, est de 150-450 mg, divisée en 3 doses.

Enfants: âgés de 6 à 14 ans: 2 à 4 mg / kg de poids corporel par jour, en trois doses. Étant donné les faibles doses quotidiennes, dans le traitement des enfants, il est recommandé d'utiliser des comprimés Medokalm® 50 mg.

Le médicament doit être pris après les repas avec un verre d'eau..

Midokalm - mode d'emploi

Numéro d'enregistrement P N002409 / 01

Nom de marque: Midokalm®

Dénomination commune internationale: tolpérisone

Nom chimique: chlorhydrate de 2-méthyl-1- (4-méthylphényl) -3- (1-pipéridinyl) -1-propanone

Forme posologique: comprimés pelliculés

Composition
Ingrédient actif: chlorhydrate de tolpérisone 50 mg et 150 mg
Excipients: acide citrique monohydraté 0,730 mg et 2,190 mg; dioxyde de silicium colloïdal 0,800 mg et 2,400 mg; acide stéarique 1 700 mg et 5 100 mg; talc 4 500 mg et 13 500 mg; cellulose microcristalline 14 000 mg et 42 000 mg; amidon de maïs 29,770 mg et 89,310 mg; lactose monohydraté 48,500 mg et 145,500 mg;
La composition de l'enveloppe du film: dioxyde de silicium colloïdal 0,045 mg et 0,089 mg; dioxyde de titane (col. Ind. 77891, E 171) 0,244 mg et 0,487 mg; lactose monohydraté 0,392 mg et 0,785 mg; macrogol 6000 0,392 mg et 0,785 mg; hypromellose 3,927 mg et 7,854 mg.

La description
Comprimés à 50 mg: comprimés enrobés d'une membrane pelliculaire de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconvexe, avec une légère odeur caractéristique avec la gravure "50" sur une face. Comprimés de fracture blancs ou presque blancs.
Comprimés à 150 mg: comprimés enrobés d'une membrane pelliculaire de couleur blanche ou presque blanche, ronde, biconvexe, avec une légère odeur caractéristique avec la gravure "150" sur une face. Comprimés de fracture blancs ou presque blancs.

Classe pharmacothérapeutique: relaxant musculaire central

Code ATX: M03BX04

Propriétés pharmacologiques
Pharmacodynamique
Action centrale relaxante musculaire. Le mécanisme d'action n'est pas entièrement compris. Il a un effet anesthésique local stabilisant la membrane, inhibe la conductivité des impulsions dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit au blocage des réflexes mono- et polysynaptiques rachidiens. Il est également probable qu'elle ralentisse la libération des médiateurs en inhibant l'entrée du Ca2 + dans les synapses. Dans le tronc cérébral élimine la facilitation de l'excitation le long de la voie réticulospinale. Améliore le flux sanguin périphérique indépendamment de l'influence du système nerveux central. Dans le développement de cet effet, le faible effet de blocage antispasmodique et adrénergique de la tolpérisone joue un rôle..

Pharmacocinétique
Après administration, la tolpérisone est bien absorbée par le tractus gastro-intestinal. La concentration maximale est atteinte après 0,5 à 1 heure, la biodisponibilité est d'environ 20%.

La tolpérisone est métabolisée dans le foie et les reins. Excrété dans l'urine sous forme de métabolites (dans plus de 99%).

L'activité pharmacologique des métabolites est inconnue..

Indications pour l'utilisation
Traitement du tonus et des spasmes pathologiquement accrus des muscles striés résultant de maladies organiques du système nerveux central (lésions pyramidales, sclérose en plaques, AVC cérébral, myélopathie, encéphalomyélite, etc.).

Traitement de l'augmentation du tonus et des spasmes musculaires, des contractures musculaires accompagnant les maladies des organes du mouvement (par exemple, spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose des grosses articulations).

Traitement reconstructif après opérations orthopédiques et traumatologiques.

Dans le cadre de la thérapie combinée des maladies vasculaires oblitérantes (athérosclérose oblitérante, angiopathie diabétique, thromboangiite oblitérante, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse), maladies qui surviennent sur la base de troubles de l'innervation vasculaire (acrocyanose, dysbasie angioneurotique intermittente).

Maladie de Little (paralysie cérébrale) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire.

Contre-indications
Hypersensibilité à l'un des composants du médicament. Myasthénie grave, enfants de moins de 3 ans.
En raison du manque de données sur l'utilisation pendant la grossesse et l'allaitement, l'administration du médicament Midokalm® pendant ces périodes n'est pas recommandée.

Dosage et administration
À l'intérieur après avoir mangé, sans mâcher, avec un peu d'eau.
Adultes et enfants à partir de 14 ans: commençant généralement par 50 mg 2-3 fois par jour, augmentant progressivement la dose à 150 mg 2-3 fois par jour.
Pour les enfants: pour les enfants de 3 à 6 ans, Midokalm® est prescrit par voie orale à une dose journalière de 5 mg / kg (en 3 prises réparties tout au long de la journée); à l'âge de 7-14 ans - à une dose quotidienne de 2-4 mg / kg (en 3 doses tout au long de la journée).

Effet secondaire
Faiblesse musculaire, maux de tête, hypotension artérielle, nausées, vomissements, inconfort abdominal. Avec une diminution de la dose, les effets secondaires disparaissent généralement.
Dans de rares cas, des réactions allergiques se produisent (démangeaisons cutanées, érythème, urticaire, œdème de Quincke, choc anaphylactique, bronchospasme).

Surdosage (intoxication) avec le médicament
Aucun cas de surdosage de Midokalm® n'a été signalé..
Il n'y a pas d'antidote spécifique; en cas de surdosage, un lavage gastrique est recommandé, un traitement symptomatique.

Interaction avec d'autres médicaments
Il n'y a pas de données sur les interactions qui limitent l'utilisation de Midocalm®..

Bien que la tolpérisone ait un effet sur le système nerveux central, elle ne provoque pas d'effet sédatif, elle peut donc être utilisée en association avec des sédatifs, des hypnotiques et des médicaments contenant de l'alcool.

N'affecte pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central.

La tolpérisone améliore l'effet de l'acide niflumique, avec l'utilisation simultanée de ces médicaments, une réduction de la dose d'acide niflumique peut être nécessaire.

Moyens pour l'anesthésie générale, les relaxants musculaires périphériques, les médicaments psychotropes, la clonidine - renforcent l'effet de la tolpérisone.

instructions spéciales
Appliquer strictement selon les directives de votre médecin pour éviter les complications.!

L'effet du médicament sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes.
Aucune étude n'a été menée, mais de telles informations n'ont pas été rapportées pendant de nombreuses années d'utilisation du médicament..

Formulaire de décharge
Comprimés pelliculés, 50 mg et 150 mg.
10 comprimés par plaquette de PVC / Al. 3 ampoules dans une boîte en carton avec mode d'emploi joint.

Conditions de stockage
Dans un endroit sec à une température de 15 à 30 ° C.
Garder hors de la portée des enfants!

Durée de conservation
3 années.
Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.

Conditions de vacances en pharmacie
Sur ordonnance.

Fabricants:
1. CJSC "GEDEON RICHTER-RUS"
140342 Russie, région de Moscou, pos. Shuvoe.
Licencié à Gideon Richter, Budapest, Hongrie;
2. Gideon Richter OJSC
1103 Budapest, ul. Demreuy, 19-21, Hongrie.

Les réclamations des consommateurs doivent être envoyées à:
CJSC "GEDEON RICHTER - RUS"
140342 Russie, région de Moscou, pos. Shuvoe.

Injections MIDOKALM - mode d'emploi, ce qui aide, prix, comprimés, analogues, avis

Mode d'emploi MIDOKALM (injections en ampoules, comprimés). MYDOCALM - un relaxant musculaire central qui inhibe la conduction des impulsions dans les fibres afférentes primaires et les motoneurones, ce qui conduit au blocage des réflexes mono- et polysynaptiques rachidiens.

Midokalm mode d'emploi, avis, prix, analogues et forme de libération (comprimés de 50 mg. Et 150 mg. De 30 pièces par paquet, injections en ampoules de 1 ml. - injection) médicaments pour le traitement des syndromes neurologiques associés à la douleur, augmentation du tonus musculaire et altération du trophisme.

Composition

Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés "50" sur une face, avec une légère odeur caractéristique; sur une fracture de blanc ou presque blanc.

Un comprimé médicamenteux contient, en tant que substance active, du chlorhydrate de tolpérisone. Dans une solution pour administration parentérale - chlorhydrate de tolpérisone et chlorhydrate de lidocaïne.

Excipients: acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique, talc, cellulose microcristalline, amidon de maïs, lactose monohydraté.

La composition de la membrane du film: dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 6000, hypromellose.

Comprimé à 50 mg :: 50 mg. chlorhydrate de tolpérisone. : 0,73 mg. acide citrique monohydraté, 0,8 mg. dioxyde de silicium colloïdal, 1,7 mg. acide stéarique, 4,5 mg. talc, 14 mg. MCC, 29,77 mg. amidon de maïs, 48,5 mg. lactose monohydraté. : 0,045 mg. dioxyde de silicium colloïdal, 0,244 mg. dioxyde de titane, 0,392 mg. lactose monohydraté, 3,927 mg. hypromellose.

Comprimé à 150 mg :: 150 mg. chlorhydrate de tolpérisone. : 2,19 mg. acide citrique monohydraté, 2,4 mg. dioxyde de silicium colloïdal, 5,1 mg. acide stéarique, 13,5 mg. talc, 42 mg. MCC, 89,31 mg. amidon de maïs, 145,5 mg. lactose monohydraté. : 0,089 mg. dioxyde de silicium colloïdal, 0,487 mg. dioxyde de titane, 0,785 mg. lactose monohydraté, 0,785 mg. Macrogol 6000, 7,854 mg. hypromellose. Instructions d'utilisation Midokalm.

Solution (injections) 1 ml :: 1 ml. chlorhydrate de tolpérisone, 2,5 mg. chlorhydrate de lidocaïne.
: parahydroxybenzoate de méthyle (E218), éther monoéthylique de diéthylène glycol. : Ampoule Solution - Injection.

Formulaires de décharge

  1. Comprimés à 50 mg et 150 mg. - 30 pièces dans un pack;
  2. Solution injectable de couleur transparente avec une odeur spécifique en ampoules stériles de 1 ml. - 5 ampoules par paquet.

Midokalm - indications d'utilisation, ce qui aide

Les instructions d'utilisation indiquent que Midokalm doit être utilisé dans les cas suivants:

  • Traitement de l'augmentation du tonus et des crampes musculaires, des contractures musculaires accompagnant les maladies des organes du mouvement (par exemple, spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose des grosses articulations);
  • Traitement du tonus et des spasmes pathologiquement accrus des muscles striés résultant de maladies organiques du système nerveux central (dommages au tractus pyramidal, sclérose en plaques, accident vasculaire cérébral, myélopathie, encéphalomyélite);
  • Hypertonicité et spasticité des muscles squelettiques sur fond de lésions organiques du système nerveux central (après un AVC, sclérose en plaques, lésions du système pyramidal, lésions de la moelle épinière, inflammation toxique ou virale de la moelle épinière et du cerveau, etc.);
  • Contractures myogéniques et spasticité musculaire causées par des pathologies du système musculo-squelettique (spondylose, lumbago avec sciatique, arthrose des grosses articulations, syndrome cervical);
  • Traitement reconstructif après opérations orthopédiques et traumatologiques;
  • Maladie de Little (paralysie spastique cérébrale) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire;
  • Maladies qui surviennent avec la dystonie musculaire;
  • Maladies qui surviennent avec oblitération des vaisseaux sanguins: athérosclérose oblitérante, syndrome de Raynaud;
  • Maladies cérébrales non inflammatoires avec troubles du tonus musculaire (paralysie infantile);
  • Dans le cadre de la thérapie combinée des maladies vasculaires oblitérantes (artériosclérose, angiopathie diabétique, thromboangiite, maladie de Raynaud, sclérodermie diffuse);
  • Troubles de l'innervation vasculaire;
  • Cholélithiase;
  • Crampes menstruelles;
  • Ostéochondrose;
  • Dans le cadre de la thérapie combinée des maladies résultant de troubles de l'innervation vasculaire (acrocyanose, dysbasie angioneurotique intermittente);
  • Syndrome douloureux contre les hémorroïdes;
  • Tonus utérin, menace de fausse couche;
  • Colique rénale.

Instructions MIDOKALM pour l'utilisation du médicament

Le calendrier d'application est établi en fonction de la gravité des symptômes qui accompagnent la maladie et de la tolérance du patient au Midokalm.

L'administration orale de Midokalm sous forme de comprimés pour adultes est prescrite de 150 à 450 mg. par jour. La dose quotidienne de l'instruction Midokalm médicament recommande de diviser en 3 doses. La posologie initiale est de 50 mg. 3 fois par jour. Si l'effet d'une telle dose ne se manifeste pas, elle est augmentée.

Midokalm en ampoules est destiné à l'administration intraveineuse et intramusculaire. La dose quotidienne recommandée de Midokalm avec injection intramusculaire est de 200 mg. par jour (en deux doses), et avec une administration intraveineuse - 1 ml. par jour (en une fois). La dexaméthasone en ampoules avec administration intraveineuse est réalisée très lentement, au goutte-à-goutte. Pour les patients de 3 mois à 7 ans, le médicament Midokalm est prescrit à raison de 5-15 mg / kg (trois fois par jour). Pour les patients âgés de 7 à 15 ans, le médicament est recommandé par voie orale à une dose quotidienne de 3 à 5 mg / kg (trois fois par jour - instructions d'utilisation à mi-chemin). La prise du médicament doit être effectuée simultanément avec la prise de nourriture.

Pourquoi prescrire des comprimés Midokalm

Le médicament Midokalm est disponible sous forme de comprimés, comprimés à enrobage entérique. Ils sont de couleur blanche, de forme ronde et ont une surface biconvexe. Le principal ingrédient actif du médicament est la tolpérisone, sa concentration dans un comprimé est de 50 et 150 mg.

Les comprimés de Medokalm sont indiqués pour le traitement pathogénique d'un certain nombre de conditions pathologiques du corps, notamment:

  • Diminution du tonus musculaire squelettique lors de lésions organiques des structures du système nerveux central (encéphalomyélite, sclérose en plaques, pathologie des voies pyramidales du cerveau, accident vasculaire cérébral);
  • Traitement complet de la paralysie cérébrale et d'autres pathologies du système nerveux central, accompagnée d'une augmentation significative du tonus musculaire squelettique;
  • Thérapie de réadaptation après des blessures du système musculo-squelettique ou des interventions chirurgicales - Instructions d'utilisation de Midokalm;
  • Thérapie pathogénétique de la pathologie des organes du système musculo-squelettique, réduction des spasmes musculaires, contractures dans la spondylose, ostéoarthrose, ostéochondrose.

Les comprimés de Midokalm sont également utilisés dans la thérapie complexe de la pathologie oblitérante des vaisseaux artériels, qui s'accompagne d'une détérioration du flux sanguin (angiopathie des artères rétiniennes, maladie de Raynaud, endartérite oblitérante), ainsi que pour les troubles pathologiques de l'innervation vasculaire (acrocyanose, dysbasie angioneurotique intermittente).

Contre-indications pour l'utilisation de comprimés

Les comprimés Medocalm sont contre-indiqués dans plusieurs conditions pathologiques et physiologiques du corps, notamment:

  • Âge des enfants jusqu'à 3 ans;
  • Hypersensibilité à la substance active et aux composants auxiliaires du médicament;
  • Myasthénie grave - faiblesse musculaire pathologique.

Avant de prendre les comprimés Midokalm, vous devez vous assurer qu'il n'y a pas de contre-indications à leur utilisation.

Dosage et administration

Les comprimés de Midokalm sont pris par voie orale après un repas. Ils ne sont pas mâchés et lavés avec une quantité suffisante d'eau. La posologie thérapeutique moyenne du médicament dépend de l'âge du patient:

  • Enfants âgés de 3 à 6 ans - 5 mg. pour 1 kg. poids corporel en 3 doses réparties tout au long de la journée;
  • Enfants âgés de 7 à 14 ans - 2-4 mg. pour 1 kg. poids corporel en 3 doses réparties tout au long de la journée;
  • Enfants de plus de 14 ans et adultes - 50 mg. 2-3 fois par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée à 150 mg. 2-3 fois par jour.

La durée d'utilisation des comprimés Midokalm est déterminée individuellement par le médecin, en fonction de la nature et de la gravité du processus pathologique.

Effets secondaires de la pilule

La prise de comprimés Medokalm peut entraîner le développement d'effets secondaires de divers organes et systèmes:

  • Système cardiovasculaire - abaissement du niveau de pression artérielle systémique;
  • Système digestif - nausées, vomissements, inconfort dans l'abdomen;
  • Réactions allergiques - éruption cutanée, démangeaisons, urticaire (éruption cutanée, gonflement, démangeaisons, rappelant une brûlure d'ortie - application midocale), bronchospasme (rétrécissement allergique des bronches avec développement d'un essoufflement), œdème de Quincke (gonflement des tissus du visage et des organes génitaux) Choc anaphylactique (une réaction systémique du corps avec le développement d'une défaillance d'organes multiples avec une diminution prononcée de la pression artérielle);
  • Système nerveux - maux de tête et faiblesse musculaire.

Avec le développement d'effets secondaires, la dose de comprimés de Midokalm est réduite, après quoi ils disparaissent généralement.

Pourquoi prescrire des injections en ampoules Midokalm

Midocal in injections est une solution injectable prescrite aux patients présentant une augmentation du tonus musculaire, provoquée par des maladies neurologiques.

L'action du médicament vise à détendre les muscles, à éliminer l'hypertonie et la spasticité et à fournir un effet analgésique. Dans ce cas, le médicament n'affecte pas la conscience et l'état du système nerveux central dans son ensemble. Midokalm en ampoules est un relaxant musculaire central, appartient au groupe des aminocétones.

Dans une ampoule de Midokalm contient une dose de 1 ml., La principale composition chimique de la solution:

  • 1 ml chlorhydrate de tolpérisone;
  • 2,5 mg lidocaïne.
  • Conservateur et antiseptique - parahydroxybenzoate de méthyle;
  • Éther monoéthylique de diéthylène glycol obtenu en utilisant de l'oxyde d'éthylène avec de l'éthanol;
  • Eau distillée pour injection.

Les principales indications pour l'utilisation des injections de Midokalm:

  • Myasthénie grave;
  • Avec le syndrome de la dystonie musculaire;
  • Hypertonicité des muscles, augmentant avec l'effort ou la tension, et qui provoque une résistance même avec un mouvement faible;
  • Spasticité du tissu musculaire squelettique, qui provoque une raideur des mouvements, une mauvaise orientation des membres dans l'espace et des troubles de la parole.

L'hypertonie et la spasticité, à leur tour, peuvent être causées par les maladies suivantes (ce qui signifie que les injections de Midokalm peuvent être utilisées en thérapie complexe):

  • Après diverses blessures de la moelle épinière;
  • Pendant la dystrophie de la colonne vertébrale;
  • Syndrome lombaire, qui est causé par une ostéochondrose lombaire ou thoracique;
  • Après un AVC. Instructions d'utilisation Midokalm;
  • Avec arthrose;
  • Sclérose en plaques;
  • Muscles raides du col et de l'épaule;
  • Avec une inflammation de la moelle épinière et du cerveau, causée par une intoxication, des réactions allergiques ou des virus;
  • Maladies chroniques de la colonne vertébrale;
  • Avec des dommages aux structures nerveuses qui affectent la connectivité et la complexité des mouvements.

En interaction avec d'autres médicaments, les injections de Midokalm peuvent être prescrites pour:

  • Syndrome de Raynaud, se développant en raison d'un spasme capillaire;
  • Maladies chroniques des artères, dont les symptômes sont initialement exprimés par un engourdissement des membres ou une boiterie;
  • Sclérodermie diffuse, accompagnée de fibromes de la peau et des organes internes;
  • Manque d'approvisionnement en sang aux capillaires;
  • Complications du diabète.

Contre-indications pour l'utilisation des injections

L'utilisation de Midokalm est contre-indiquée dans de tels cas:

  • Une forme grave de myasthénie grave affectant les muscles du visage, de la langue et du cou;
  • La période de grossesse et d'allaitement;
  • Intolérance individuelle. Instructions d'utilisation Midokalm.

Les personnes dont l'âge ne dépasse pas 18 ans, le médicament n'est pas prescrit.

La méthode d'application des injections et des doses

Les injections de Midokalm ont été spécialement créées pour que le médicament ne pénètre pas dans l'estomac. Le médicament est administré par voie intramusculaire ou intraveineuse. La posologie suivante est recommandée pour l'injection:

  • Par voie intramusculaire - 1 ml est prescrit. deux fois par jour;
  • Par voie intraveineuse - 1 ml. tous les jours, mais en même temps l'introduction doit être lente ou une méthode de goutte à goutte est choisie.

Le médicament, utilisé sous forme d'injections, agit rapidement. Le nombre d'injections est déterminé par le médecin traitant, en fonction du développement et de la négligence de la maladie.

Effets secondaires des injections

Il n'y a pas de données exactes sur les réactions de l'organisme en cas de surdosage du médicament. Selon des études chez le rat, il a été constaté qu'en cas d'augmentation de la concentration de la substance active dans le sang au-dessus de la norme, les éléments suivants sont notés:

  • Difficulté dans les fonctions respiratoires du corps, éventuellement à un arrêt cardiaque complet et à la mort;
  • Certains troubles de la coordination des mouvements provoqués par une faiblesse musculaire.

Si la posologie est dépassée, un lavage gastrique est recommandé, suivi d'un traitement d'entretien. En général, les effets secondaires suivants sont observés avec l'abus de Midokalm:

  • Crampes
  • Irritabilité accrue;
  • Dyspnée respiratoire.

Contre-indications

Contre-indications à la nomination de comprimés Medokalm:

  • Sensibilité individuelle accrue à l'un des composants du médicament;
  • Âge jusqu'à 1 an;
  • Allergie révélée à la lidocaïne (avec injections) ou à la tolpérisone;
  • Myasthénie grave - faiblesse pathologique persistante et fatigue du tissu musculaire squelettique.

Avant de prendre des comprimés Midokalm pour l'ostéochondrose, il convient également de noter que tous les myorelaxants sont contre-indiqués chez les patients:

  • Souffrant de crises d'épilepsie;
  • Le mode d'emploi de Midokalm indique que le médicament est contre-indiqué pour les personnes souffrant de la maladie de Parkinson;
  • Une histoire de psychoses aiguës;
  • À l'heure actuelle ou dans l'histoire de l'augmentation de l'activité convulsive;
  • Avoir des antécédents de toxicomanie à vie;
  • Souffrant d'insuffisance rénale et / ou hépatique chronique.

Interaction avec d'autres médicaments

Il n'y a pas de données sur les interactions avec d'autres médicaments qui limiteraient l'utilisation de Midokalm. Malgré le fait que la tolpérisone a la capacité d'affecter le système nerveux central, elle ne provoque pas d'effet sédatif. Pour cette raison, il est autorisé de le combiner avec des sédatifs, des somnifères et des drogues contenant de l'alcool..
La tolpérisone n'affecte pas l'effet de l'alcool sur le système nerveux central. L'activité de la substance est renforcée par:

  • Clonidine (une substance à effet hypotenseur);
  • Préparations pour l'anesthésie générale;
  • Médicaments psychotropes;
  • Relaxants musculaires périphériques.

Movalis, Midokalm et Milgamma - compatibilité médicamenteuse

Milgamma, Movalis et Midokalm sont des médicaments bien combinés. Par conséquent, ils sont souvent prescrits dans le cadre d'une thérapie complexe pour les patients atteints de pathologies du système musculo-squelettique. Instructions d'utilisation Midokalm.

Les patients atteints de ce type de maladie souffrent dans la grande majorité des cas de fortes douleurs articulaires. L'utilisation conjointe de Movalis et Midokalm peut réduire la gravité de la douleur, soulager les spasmes et l'hypertonie musculaire. De plus, Movalis se caractérise par un effet neutre sur le cartilage..

Le médicament Milgamma appartient au groupe pharmacologique "Vitamines du groupe B" et est utilisé comme tonique. Il a un effet métabolique, analgésique et neuroprotecteur prononcé..

Les vitamines neurotropes appartenant au groupe B ont un effet bénéfique sur les maladies inflammatoires et dégénératives qui affectent le système nerveux et l'appareil moteur. L'horaire d'accueil "Movalis-Milgamma-Midokalm" est déterminé par le médecin traitant.

Le prix du médicament MIDOKALM

  • Comprimés Midokalm (50 mg. 30 pièces) - le prix minimum pour Midokalm 50 mg. 320 rub - le prix maximum est de 370 roubles.;
  • Comprimés Midokalm (150 mg. 30 pièces) - le prix minimum pour Midokalm 150 mg. 360 roubles - le prix maximum est de 400 roubles.;
  • Injections Midokalm (1 ml. 5 ampoules) - le prix minimum pour les injections Midokalm est de 400 roubles. - prix maximum - 490 roubles.

instructions spéciales

Afin d'éviter des complications et des effets indésirables, la posologie doit être strictement respectée. Appliquer strictement selon les directives de votre médecin pour éviter les complications. N'affecte pas la capacité de conduire des véhicules.

Aucun cas de coordination altérée des mouvements, aucune inhibition de la réaction n'a été observée, mais aucune étude spéciale n'a été menée.

Midokalm - analogues du médicament

Les analogues de Midokalm sont des médicaments qui ont des propriétés pharmacologiques similaires, mais contiennent une autre substance active et se caractérisent par un mécanisme d'action différent.

Les analogues de Midokalm comprennent:

  • Baclofène (la substance active est le baclofène). Le baclofène a une efficacité similaire à Midokalm, avec de nombreux effets secondaires: somnolence, difficulté à uriner et à déféquer, diminution de la pression artérielle du baclofène, hallucinations, états dépressifs. Il n'est pas recommandé de prendre un médicament sans ordonnance d'un médecin. Le baclofène doit être utilisé en présence de spasticité musculaire résultant d'un accident vasculaire cérébral, d'une lésion cérébrale traumatique, d'une sclérose en plaques et d'une paralysie cérébrale;
  • Miolgin (substances actives - paracétamol et chlorzoxazone). Le mode d'emploi du médicament midokalm contient du paracétamol, a un effet analgésique et antipyrétique. Disponible sous forme de capsules de 250 et 300 ml. substances actives: paracétamol et chloroxazone. Les indications d'utilisation sont similaires à Midokalm: blessure ou surmenage de l'appareil musculaire, entorse, divers troubles neurologiques, maux de tête, torticolis, myosite. Miolin est prescrit avec prudence aux personnes de moins de 18 ans. Les effets secondaires comprennent des étourdissements, des troubles du sommeil, des réactions allergiques, des nausées et des vomissements;
  • Sirdalud (substance active - Tizanidine). Il est indispensable pour les crampes musculaires aiguës et la spasticité chronique. Une seule dose de ce médicament est suffisante par jour, ce qui réduit les risques de réactions indésirables. Le médicament est libéré sous forme de comprimés et est prescrit en présence de crampes intestinales causées par des maladies neurologiques et après les opérations. Il n'est pas recommandé de prendre en cas d'insuffisance hépatique et rénale altérée, pendant la grossesse et l'allaitement;
  • Tolpérisone (substance active - Tolpérisone "Tolpérisone"). Cet analogue à faible coût de Midokalm a un avantage significatif à faible coût, malgré un mécanisme d'action similaire. Il est disponible sous forme d'ampoules et de comprimés et est prescrit principalement pour le traitement des crampes musculaires, de la radiculite, des hernies intervertébrales, de l'ostéochondrose et des blessures au dos. : présence de réactions allergiques, myasthénie grave, enfants de moins d'un an de grossesse, allaitement, enfants de moins d'un an de grossesse, allaitement pendant la grossesse.
  • Lexotan (ingrédient actif - Bromazépam);

Les analogues sont généralement sélectionnés en présence d'une intolérance aux composants de la composition ou en raison de l'absence de résultats du traitement. Ils ont des propriétés similaires, mais diffèrent par leur composition et leur mécanisme d'action..

Les analogues énumérés sont basés sur d'autres substances actives, mais ils ont également des propriétés similaires. Le changement d'un autre médicament n'est autorisé qu'après l'autorisation du médecin traitant.

Beaucoup de gens posent la question "Quel est le meilleur - Sirdalurd ou Midokalm, Baclofen ou Midokalm." Il n'y a pas de réponse claire à cette question, car chacun des médicaments a ses propres avantages. Si vous comparez Midokalm avec Sirdalurd, alors les deux médicaments appartiennent au même groupe pharmacothérapeutique, mais ils contiennent des substances différentes comme ingrédient actif.

Midokalm a été lancé sur le marché pharmaceutique un peu plus tôt et a donc été mieux étudié que son analogue. Midokalm se caractérise par un spectre d'action plus large, mais, contrairement à lui, Sirdalurd provoque un plus petit nombre de réactions secondaires indésirables.

Midokalm

Prix ​​dans les pharmacies en ligne:

Midokalm - un médicament qui réduit le tonus des muscles squelettiques (relaxant musculaire central), qui a un effet anesthésique local et stabilisant la membrane.

Forme de libération et composition

Forme posologique de Medokalm - comprimés pelliculés: biconvexes, ronds, blancs ou presque blancs, avec une légère odeur spécifique, gravés "50" ou "150" sur une face; sur une fracture de blanc ou presque blanc (10 comprimés par blister, 3 blisters dans une boîte en carton).

Composition 1 comprimé:

  • Substance active: chlorhydrate de tolpérisone - 50 mg ou 150 mg, respectivement, en comprimés gravés "50" ou "150";
  • Composants supplémentaires: dioxyde de silicium colloïdal, acide citrique monohydraté, acide stéarique, amidon de maïs, talc, lactose monohydraté, cellulose microcristalline;
  • Gaine de film: dioxyde de titane, dioxyde de silicium colloïdal, lactose monohydraté, hypromellose, macrogol.

Indications pour l'utilisation

  • Augmentation pathologique du tonus musculaire et des spasmes des muscles striés résultant de maladies organiques du système nerveux central (y compris encéphalomyélite, accident vasculaire cérébral, myélopathie, sclérose en plaques, lésions des voies pyramidales);
  • Augmentation du tonus, crampes musculaires, contractures musculaires associées aux maladies des organes du mouvement (y compris la spondylarthrose, la spondylose, l'arthrose des grosses articulations, les syndromes lombaires et cervicaux);
  • Les maladies vasculaires oblitérantes (y compris l'angiopathie diabétique, l'artériosclérose oblitérante, la maladie de Raynaud, la thromboangiite oblitérante, la sclérodermie diffuse) et les maladies résultant de troubles de l'innervation vasculaire (y compris la dysbasie intermittente de l'œdème de Quincke, l'acrocyanose), dans le cadre d'une thérapie complexe;
  • Maladie de Little (paralysie spastique cérébrale) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire.

Midokalm est également recommandé pour la thérapie de réadaptation après des opérations traumatologiques et orthopédiques.

Contre-indications

  • Âge des enfants jusqu'à 3 ans;
  • Myasthénie grave;
  • Hypersensibilité aux composants du médicament.

L'utilisation du produit pendant l'allaitement et la grossesse n'est pas recommandée en raison du manque d'informations sur son utilisation pendant ces périodes.

Dosage et administration

Les comprimés sont pris par voie orale après un repas, à avaler en entier, sans mâcher ni boire avec une petite quantité d'eau.

Les adultes et les adolescents de plus de 14 ans commencent généralement à prendre le médicament à une dose de 50 mg 2 à 3 fois par jour, augmentant progressivement la dose à 150 mg avec la même fréquence d'administration..

Midokalm est recommandé pour les enfants à prendre 3 fois par jour, en dose journalière, en fonction de l'âge du patient:

  • 3-6 ans - 5 mg pour 1 kg de poids corporel;
  • 7-14 ans - 2-4 mg pour 1 kg de poids corporel.

Effets secondaires

  • Système nerveux: maux de tête, faiblesse musculaire;
  • Système digestif: gêne abdominale, vomissements, nausées;
  • Système cardiovasculaire: hypotension artérielle;
  • Réactions allergiques: rarement - urticaire, érythème, prurit, choc anaphylactique, œdème de Quincke, bronchospasme.

Habituellement, lorsque la dose est réduite, les effets secondaires énumérés disparaissent.

Aucun cas de surdosage n'a été signalé, mais si cette condition survient, un lavage gastrique et une thérapie symptomatique sont recommandés. Il n'y a pas d'antidote spécifique.

instructions spéciales

Pendant le traitement, il est nécessaire de respecter strictement la prescription du médecin traitant afin d'éviter le développement de complications.

Au cours de la pratique à long terme de l'utilisation de Midokalm, des informations sur son impact négatif sur l'aptitude à conduire des véhicules et d'autres mécanismes complexes ont été rapportées..

Interaction médicamenteuse

La clonidine, les relaxants musculaires périphériques, les agents d'anesthésie générale, les médicaments psychotropes contribuent à l'efficacité de Midokalm.

Malgré le fait que la tolpérisone a un effet sur le système nerveux central, elle ne provoque pas d'effet sédatif.En conséquence, le médicament peut être pris en association avec des hypnotiques et des sédatifs.

Midokalm potentialise l'effet de l'acide niflumique qui, tout en le prenant, peut nécessiter une réduction de la dose de ce dernier.

Le médicament n'affecte pas l'action de l'éthanol sur le système nerveux.

Termes et conditions de stockage

Conserver dans un endroit sec, hors de portée des enfants, à une température de 15-30 ° C..

Date d'expiration - 3 ans.

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Mode d'emploi du Midokalm ® (Mydocalm ®)

Le propriétaire du certificat d'enregistrement:

C'est fait:

Délivrance du contrôle qualité:

Contacts pour les appels:

Formes posologiques

reg. N °: P N002409 / 01 du 09/10/08 - Illimité Date de réenregistrement: 14/08/19
Midokalm ®
reg. N °: P N002409 / 01 du 09/10/08 - Illimité Date de réenregistrement: 14/08/19

Forme de libération, emballage et composition du médicament Midokalm ®

Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés "50" sur une face, avec une légère odeur caractéristique; comprimés de fracture blancs ou presque blancs.

1 onglet.
chlorhydrate de tolpérisone50 mg

Excipients: acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique, talc, cellulose microcristalline type 102, amidon de maïs, lactose monohydraté.

La composition de la membrane du film: dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 6000, hypromellose.

10 morceaux. - blisters (3) - paquets de carton.

Comprimés pelliculés blancs ou presque blancs, ronds, biconvexes, gravés "150" sur une face, avec une légère odeur caractéristique; comprimés de fracture blancs ou presque blancs.

1 onglet.
chlorhydrate de tolpérisone150 mg

Excipients: acide citrique monohydraté, dioxyde de silicium colloïdal, acide stéarique, talc, cellulose microcristalline type 102, amidon de maïs, lactose monohydraté.

La composition de la membrane du film: dioxyde de silicium colloïdal, dioxyde de titane (E171), lactose monohydraté, macrogol 6000, hypromellose.

10 morceaux. - blisters (3) - paquets de carton.

effet pharmachologique

Action centrale relaxante musculaire. Le mécanisme d'action exact n'est pas entièrement compris. La tolpérisone a une affinité élevée pour le tissu nerveux, atteignant les concentrations les plus élevées dans le tronc cérébral, la moelle épinière et le système nerveux périphérique. Le principal effet de la tolpérisone est médié par l'inhibition des arcs réflexes vertébraux. Probablement, cet effet, associé à l'élimination de la facilitation de l'excitation le long des voies descendantes, fournit l'effet thérapeutique de la tolpérisone.

La structure chimique de la tolpérisone est similaire à la structure de la lidocaïne. Comme la lidocaïne, elle a un effet stabilisateur de membrane et réduit l'excitabilité électrique des motoneurones et des fibres afférentes primaires. La tolpérisone inhibe de manière dose-dépendante l'activité des canaux sodiques dépendants de la tension. En conséquence, l'amplitude et la fréquence du potentiel d'action diminuent.

L'effet inhibiteur sur les canaux calciques voltage-dépendants a été prouvé..

On pense qu'en plus de son effet de stabilisation membranaire, la tolpérisone peut également inhiber la libération d'un médiateur. La tolpérisone possède certaines propriétés faibles des antagonistes alpha-adrénergiques et une action antimuscarinique.

Pharmacocinétique

Après administration orale, la tolpérisone est bien absorbée dans l'intestin grêle. Plasma Cmax Il est noté 0,5 à 1,0 heure après l'administration. En raison du métabolisme présystémique prononcé, la biodisponibilité est d'environ 20%. Les aliments riches en matières grasses augmentent la biodisponibilité de la tolpérisone administrée par voie orale d'environ 100% et augmentent la C plasmatiquemax environ 45% par rapport au jeûne, retardant le temps pour atteindre Cmax pendant environ 30 minutes.

La tolpérisone est largement métabolisée dans le foie et les reins. L'activité pharmacologique des métabolites est inconnue..

Presque complètement (plus de 99%) est excrété par les reins sous forme de métabolites. T1/2 après administration orale - environ 2,5 heures.

Indications Midokalm ®

  • traitement symptomatique de la spasticité adulte due à un AVC;
  • traitement des spasmes musculaires douloureux associés à des maladies du système musculo-squelettique (spondylose, spondylarthrose, syndromes cervicaux et lombaires, arthrose des grosses articulations);
  • Peu de maladie (paralysie cérébrale chez l'enfant) et autres encéphalopathies accompagnées de dystonie musculaire.
Ouvrez la liste des codes ICD-10
Code ICD-10Indication
G04Encéphalite, myélite et encéphalomyélite
G24Dystonie (y compris dyskinésie)
G35Sclérose en plaques
G80Paralysie cérébrale
G81.1Hémiplégie spastique
G82.1Paraplégie spastique
G82.4Tétraplégie spastique
G93.4Encéphalopathie, sans précision
G95.9Maladie de la moelle épinière, sans précision (myélopathie)
I69Les conséquences des maladies cérébrovasculaires
I73.0Syndrome de Raynaud
I73.1Thromboangiitis obliterans [maladie de Berger]
I73.9Maladie vasculaire périphérique non spécifiée (claudication intermittente)
I79.2Angiopathie périphérique dans les maladies classées ailleurs (y compris l'angiopathie diabétique)
I79.8Autres lésions des artères, artérioles et capillaires dans les maladies classées ailleurs
M15Polyarthrose
M16Coxarthrose [arthrose de la hanche]
M17Gonarthrose [arthrose du genou]
M34Sclérose systémique
M42Ostéocondrite de la colonne vertébrale
M47Spondylose
M53.1Syndrome cervicobrachial
M54.1Radiculopathie
M54.3Sciatique
M54.4Lumbago avec sciatique
R25.2Crampe et crampe

Schéma posologique

Les comprimés sont pris par voie orale après un repas, sans mastication, avec un verre d'eau. La biodisponibilité de la tolpérisone diminue lorsqu'elle est prise à jeun.

La dose du médicament est choisie en fonction des besoins individuels du patient et de la tolérance au médicament.

Adultes et enfants à partir de 14 ans

La dose quotidienne recommandée, en fonction des besoins individuels et de la tolérabilité du médicament par le patient, est de 150 à 450 mg, divisée en 3 doses.

Pour les enfants âgés de 3 à 6 ans, Midokalm ® est prescrit en une dose quotidienne de 5 mg / kg de poids corporel, divisée en 3 doses; à l'âge de 7-14 ans - dans une dose quotidienne de 2-4 mg / kg, divisée en 3 doses. Compte tenu de la petite dose, les enfants doivent se voir prescrire le médicament sous forme de comprimés pelliculés, 50 mg.

Patients atteints d'insuffisance rénale

L'expérience de l'utilisation de la tolpérisone chez les patients atteints d'insuffisance rénale est limitée; dans cette catégorie de patients, les réactions indésirables sont plus susceptibles de se produire. Par conséquent, chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, il est nécessaire de sélectionner une dose de tolpérisone avec une surveillance attentive de la santé du patient et une surveillance de la fonction rénale. Dans les lésions rénales graves, la tolpérisone n'est pas recommandée..

Patients atteints d'insuffisance hépatique

L'expérience de l'utilisation de la tolpérisone chez les patients atteints d'insuffisance hépatique est limitée; dans cette catégorie de patients, les réactions indésirables sont plus susceptibles de se produire. Par conséquent, chez les patients présentant une dysfonction hépatique modérée, il est nécessaire de sélectionner une dose de tolpérisone avec une surveillance attentive de la santé du patient et une surveillance de la fonction hépatique. En cas d'atteinte hépatique sévère, l'administration de tolpérisone n'est pas recommandée..

Effet secondaire

Le profil d'innocuité de la tolpérisone a été évalué par une utilisation post-commercialisation chez plus de 12 000 patients.

Conformément à ces données, les plus courants étaient les troubles de la peau et des tissus sous-cutanés, les troubles généraux, les troubles du système nerveux et du tractus gastro-intestinal.

Lors de l'utilisation après commercialisation, les réactions d'hypersensibilité représentaient 50 à 60% de tous les effets indésirables. La plupart des effets indésirables n'étaient pas graves et ont disparu d'eux-mêmes. Des réactions d'hypersensibilité menaçant le pronostic vital ont été rapportées très rarement..

Les effets indésirables sont indiqués ci-dessous selon la classification et la fréquence de MedDRA: rarement (≥ 1/1 000 à ® contient du lactose monohydraté. Les patients présentant une intolérance héréditaire rare au galactose, un déficit en lactase et une malabsorption du glucose-galactose ne doivent pas prendre Midocalm ®.

Impact sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes

La tolpérisone n'affecte pas l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes. Les patients qui ont des étourdissements, de la somnolence, une altération de l'attention, de l'épilepsie, une vision trouble ou une faiblesse musculaire lors de la prise de tolpérisone doivent consulter un médecin..

Surdosage

Les symptômes de surdosage comprennent le plus souvent: somnolence, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleurs épigastriques), tachycardie, augmentation de la pression artérielle, bradykinésie et vertiges. Dans les cas graves, convulsions et coma.

Traitement: pas d'antidote spécifique, thérapie symptomatique recommandée.

Interaction médicamenteuse

Dans les études pharmacocinétiques des interactions médicamenteuses, il a été constaté que la co-administration de tolpérisone avec un substrat de l'isoenzyme CYP2D6 dextrométhorphane augmente la concentration sanguine des médicaments qui sont métabolisés principalement par l'isoenzyme CYP2D6, par exemple, la thioridazine, la toltérodine, la venlafaxine, l'atomoxétine, la désipramine, le dextrolphénolphénol.

Dans les études in vitro sur les microsomes hépatiques humains et les hépatocytes humains, l'inhibition ou l'induction marquée d'autres isoenzymes (CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4) n'est pas confirmée.

Une augmentation de l'exposition à la tolpérisone n'est pas attendue après l'administration simultanée de substrats de l'isoenzyme CYP2D6 et / ou d'autres médicaments en raison de la variété des voies métaboliques de la tolpérisone.

La biodisponibilité de la tolpérisone diminue lorsqu'elle est prise à jeun, il est donc recommandé d'utiliser le médicament après un repas..

Bien que la tolpérisone affecte le système nerveux central, sa sédation potentielle est faible. En cas d'administration conjointe avec d'autres myorelaxants centraux, la nécessité de réduire la dose de tolpérisone doit être évaluée.

La tolpérisone améliore l'effet de l'acide niflumique, de sorte que la dose d'acide niflumique ou d'autres AINS doit être réduite en cas d'utilisation simultanée avec la tolpérisone.

Conditions de stockage du médicament Midokalm ®

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants à une température ne dépassant pas 25 ° C..

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