Principal Encéphalite

Les analogues de la prégabaline

La prégabaline est un médicament aux effets anticonvulsivants, analgésiques et anti-anxiété. Disponible en capsules de différents dosages - 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg et 300 mg par des sociétés pharmaceutiques russes et étrangères.

Le médicament n'est pas interdit en Russie, cependant, il est délivré strictement sur ordonnance et les vacances de chaque unité dans les pharmacies sont prises en compte. Vendre un médicament et ses synonymes sans ordonnance est passible d'une responsabilité pénale. En cas de manifestations bénignes des symptômes, les médecins préfèrent prescrire des analogues de la prégabaline.

effet pharmachologique

L'analogue de la prégabaline lyrique a les propriétés suivantes:

  • effet anxiolytique ou tranquillisant visant à réduire l'anxiété, la peur, l'irritabilité, l'anxiété et d'autres signes de dépression et de trouble anxieux;
  • anesthésie avec neuropathie et fibromyalgie;
  • a un effet anticonvulsivant.

Le médicament et les synonymes sont excrétés par les reins, donc un ajustement posologique est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale, les patients âgés de plus de 65 ans.

Indications d'utilisation Pregabalin

Pregabalin ou Lyrics sont synonymes. Appliquer dans les cas suivants:

  • désordre anxieux généralisé;
  • en combinaison avec d'autres médicaments pour les convulsions, l'épilepsie, la généralisation secondaire de la maladie;
  • fibromyalgie;
  • douleur neuropathique.

Auparavant, le médicament était souvent utilisé à des fins non médicales pour améliorer l'humeur et les performances, réduire la dépression et les troubles anxieux. Après avoir annulé la vente gratuite du médicament, les personnes qui l'ont pris sont devenues inquiètes, ont connu un semblant de sevrage et de syndrome de sevrage.

Actuellement, les comprimés sont utilisés uniquement selon les directives d'un médecin et sont soumis à une comptabilité quantitative pour empêcher la circulation illégale et réduire les conséquences indésirables pour une population en bonne santé..

Prégabaline - mode d'emploi

Le choix de la posologie et de l'évolution est effectué par le médecin en fonction de la maladie, de la gravité, des autres traitements, des caractéristiques du patient.

Comment boire des gélules - avant ou après les repas n'affecte pas le résultat. L'essentiel - quel que soit le repas.

Important! Le médicament et les synonymes pendant le sevrage provoquent un semblant de sevrage de stupéfiants et de «syndrome de sevrage», par conséquent, le traitement doit être achevé progressivement, en réduisant les doses thérapeutiques pendant au moins une semaine..

Les analogues de la prégabaline

Le médicament est basé sur l'ingrédient actif du même nom et coûte 450 roubles. La première chose que vous pouvez remplacer la prégabaline - les génériques et le médicament d'origine Lyric. Les synonymes sont moins chers et disponibles:

  • fabricants nationaux - Pregabalin Canon, Izvarino, Medisorb, Nativa, Northern Star (NW);
  • analogues importés - Pregabalin Richter, Zentiva, Reddy-s, Algerica, Pregabio, Prigabilon, Replica.

La différence entre les médicaments réside dans le prix, le fabricant, les matières premières utilisées et la fréquence des effets indésirables. Les instructions d'utilisation ont été compilées sur la base d'essais cliniques de la médecine lyrique originale.

Aucun médicament ne peut remplacer la prégabaline sans ordonnance..

AnaloguePrix ​​en roublesPays constructeur
Parolesà partir de 600Allemagne
Clonazépamà partir de 100Russie
Gabagamma300-1100Allemagne
Gabapentine300-500Russie, Inde
Neurontin1000-1900Allemagne
Tebantin700-1500Hongrie
Convalis400-650Russie
Katena400-700Croatie
Carbamazépine35-80Russie
Finlepsine180-300Israël, Allemagne ou Pologne

Clonazépam ou prégabaline

Le clonazépam est un analogue russe des dérivés des benzodiazépines. Il a une propriété anticonvulsivante, anxiolytique, somnifère, calmant, relaxant musculaire. Plus couramment utilisé pour l'épilepsie. Moins fréquent avec les troubles du sommeil, l'insomnie, l'hypertonie musculaire, le syndrome de sevrage alcoolique, les troubles paniques.

L'analogue est dispensé strictement selon la prescription, en choisissant entre le clonazépam et la prégabaline, le remplacer vous-même ne fonctionnera pas.

Gabapentine ou prégabaline - ce qui est mieux

La gabapentine - un substitut de la prégabaline, est utilisée dans les cas suivants:

  • avec neuropathie;
  • crises partielles avec et sans généralisation secondaire;
  • sevrage médicamenteux;
  • névralgie post-herpétique.

Ne provoque pas d'euphorie ni de syndrome de sevrage.

Disponible sous les noms commerciaux suivants:

  • Gabagamma (Allemagne);
  • Gabapentine (Inde, Russie);
  • Katena (Croatie);
  • Konvalis (Russie);
  • Neurontin (médecine originale, Allemagne);
  • Tebantin (Hongrie).

Les analogues diffèrent par le prix, le fabricant, la technologie utilisée dans la production, le degré de purification des matières premières, le nombre d'études cliniques et d'autres facteurs.

Avec la neuropathie, vous pouvez choisir la prégabaline ou la gabapentine, l'avantage d'un analogue n'est pas une prescription aussi sévère (non stockée dans l'organisation) et la présence dans la plupart des pharmacies, moins d'effets indésirables et l'absence de syndrome de sevrage et d'euphorie.

Prégabaline ou Lyric - ce qui est mieux

Paroles - médecine originale, importée. La prégabaline est un substitut domestique à faible coût.

Ce qui est mieux, individuellement dans chaque cas. La composition comprend le même composant à dosage égal. On pense que les substituts présentent un plus grand risque d'effets indésirables, une pire purification des matières premières et une technologie de fabrication différente..

Carbamazépine ou prégabaline

La carbamazépine, la finlepsine et la finlepsine retard sont des analogues de la prégabaline bon marché avec la même substance, qui sont disponibles en comprimés. Prescrit par un médecin dans les conditions suivantes:

  • convulsions convulsives et épilepsie;
  • la névralgie du trijumeau;
  • syndrome de sevrage alcoolique;
  • les troubles mentaux;
  • pour soulager la douleur, les spasmes et les crampes dans certaines maladies (sclérose en plaques, diabète, etc.).

Ils ont des effets anticonvulsivants, antidépresseurs et analgésiques. Avec le sevrage alcoolique, les troubles de la marche, les tremblements et l'irritabilité sont réduits..

La carbamazépine et les analogues basés sur cette substance sont des médicaments sur ordonnance plus sûrs. Le prix du médicament est plus bas, les effets indésirables se produisent moins souvent. Un analogue prescrit par un médecin peut être utilisé dans l'enfance, la prégabaline - non.

Important! Dans les organisations de pharmacie, les analogues de la prégabaline sans ordonnance ne sont pas présentés. Ces médicaments aux propriétés anticonvulsivantes, analgésiques et antidépressives sont utilisés exclusivement selon les directives d'un médecin..

Lors de l'utilisation de médicaments et d'analogues, il est important de ne pas dépasser la dose et la fréquence d'administration recommandées (indiquées dans l'ordonnance du médecin, contiennent des instructions). Il est inacceptable de remplacer et d'arrêter les médicaments par vous-même, en cas d'intolérance et de réactions indésirables, consultez un spécialiste.

Paroles analogues

Total des analogues: 57. Prix et disponibilité des analogues Lyric en pharmacie. Avant d'utiliser tout médicament, vous devez toujours consulter votre médecin..

Paroles

Cette page fournit une liste d'analogues lyriques - ce sont des médicaments interchangeables qui ont des indications d'utilisation similaires et appartiennent au même groupe pharmacologique. Avant d'acheter un analogue de Lyric, vous devez consulter un spécialiste concernant le remplacement du médicament, étudier en détail les instructions d'utilisation de Lyric, lire les avis sur Lyric et un médicament similaire.

Paroles à Moscou

Nom du médicamentPays constructeurIngrédient actif (DCI)
Canon de prégabalineRussiePrégabaline
Pregabalin SzRussiePrégabaline
Nom du médicamentPays constructeurIngrédient actif (DCI)
AlgericaCroatie, IsraëlPrégabaline
PrabeginTurquie, HongriePrégabaline
Pregabalin ZentivaTurquie, République tchèquePrégabaline
Pregabalin RichterRussie, HongriePrégabaline
PregabioSlovénie, RussiePrégabaline
PrigabilonPolognePrégabaline
RépliqueInde, RussiePrégabaline
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Nom du médicamentFormulaire de déchargePrix ​​(réduit)
Achète des médicamentsPas d'analogues ni de prix
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  • Les préparatifs
  • Paroles

Manuel d'instructions

  • Détenteur du certificat d'enregistrement: Pfizer, Inc. (ETATS-UNIS)
  • Producteur: Pfizer Manufacturing Deutschland, Gmbh (Allemagne)
  • Représentation: Pfizer (USA)
Formulaire de décharge
Capsules 150 mg: 14 ou 56 pcs..
Capsules à 200 mg: 14, 56, 84 ou 100 pcs..
Capsules de 300 mg: 14 ou 56 pièces..
Gélules 25 mg: 14 pièces.
Capsules de 50 mg: 14, 56, 84 ou 100 pcs..
Gélules 75 mg: 14 ou 56 pcs..
Capsules de 100 mg: 14, 56, 84 ou 100 pcs..

Anticonvulsivant avec des effets analgésiques et anxiolytiques. La prégabaline est un analogue du GABA.

On suppose que l'effet analgésique et anticonvulsivant est dû à la liaison de la prégabaline à une sous-unité supplémentaire (protéine α 2-delta) des canaux calciques dépendants de la tension dans le système nerveux central, ce qui conduit à un remplacement irréversible de la [3H] -gabapentine.

La prégabaline réduit les manifestations cliniques du trouble d'anxiété généralisée.

Après ingestion à jeun, la prégabaline est rapidement absorbée par le tube digestif. La C max plasmatique est atteinte après 1 h avec une administration unique ou répétée. La biodisponibilité orale de la prégabaline est ≥ 90% et n'est pas dépendante de la dose. En cas d'utilisation répétée, l'état d'équilibre est atteint après 24 à 48 heures. Lorsqu'il est appliqué après ingestion, la C max diminue d'environ 25 à 30% et le temps nécessaire pour atteindre la C max augmente à environ 2,5 heures. Cependant, manger n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption globale de la prégabaline..

La pharmacocinétique de la prégabaline dans la gamme des doses quotidiennes recommandées est linéaire, la variabilité interindividuelle est faible (d la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l / kg. La prégabaline ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée. Après l'administration de prégabaline marquée, environ 98% du marqueur radioactif a été déterminé inchangé dans l'urine. La proportion de dérivé N-méthylé de la prégabaline, qui est le principal métabolite trouvé dans l'urine, était de 0,9% de la dose. Aucune preuve de racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline en énantiomère R.

La prégabaline est principalement excrétée par les reins sous forme inchangée. La T 1/2 moyenne est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la prégabaline et la clairance rénale sont directement proportionnelles au CC.

La pharmacocinétique de la prégabaline en équilibre chez des volontaires sains, chez les patients épileptiques recevant un traitement antiépileptique et chez les patients recevant ce traitement pour des syndromes de douleur chronique, était similaire.

En cas d'insuffisance rénale, il convient de garder à l'esprit que la clairance de la prégabaline est directement proportionnelle au CQ. La prégabaline est efficacement éliminée du plasma pendant l'hémodialyse (après une séance d'hémodialyse de 4 heures, les concentrations plasmatiques de prégabaline sont réduites d'environ 50%).

La pharmacocinétique de la prégabaline chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été spécifiquement étudiée. La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée et est excrétée principalement sous forme inchangée dans l'urine.Par conséquent, une insuffisance hépatique ne devrait pas modifier de manière significative la concentration du médicament dans le plasma..

Lors de la prescription du médicament à des patients âgés de plus de 65 ans, il convient de garder à l'esprit que la clairance de la prégabaline a tendance à diminuer avec l'âge, ce qui reflète une diminution de CC liée à l'âge. Les personnes âgées souffrant d'insuffisance rénale peuvent avoir besoin d'une réduction de dose.

Traitement de la douleur neuropathique chez l'adulte.

Traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.

Épilepsie: comme traitement d'appoint chez les adultes souffrant de crises convulsives partielles, avec ou sans généralisation secondaire.

Traitement du trouble d'anxiété généralisée chez l'adulte.

Il est pris par voie orale indépendamment de l'apport alimentaire à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2 ou 3 doses.

Si le traitement doit être interrompu, il est recommandé de le faire progressivement sur au moins 1 semaine..

Pour les patients présentant une insuffisance rénale, la dose est sélectionnée individuellement, en tenant compte du CQ.

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Les patients âgés de plus de 65 ans peuvent nécessiter une réduction de la dose de prégabaline en raison d'une diminution de la fonction rénale.

Si vous manquez une dose de prégabaline, vous devez prendre la dose suivante dès que possible, mais vous ne devez pas prendre la dose oubliée si la dose suivante est déjà adaptée..

De la psyché: souvent - euphorie, confusion, diminution de la libido, irritabilité, insomnie, désorientation; rarement - dépersonnalisation, anorgasmie, anxiété, dépression, agitation, labilité de l'humeur, humeur dépressive, difficulté à trouver des mots, hallucinations, rêves inhabituels, augmentation de la libido, attaques de panique, apathie, augmentation de l'insomnie; rarement - désinhibition, bonne humeur.

Du système nerveux: très souvent - vertiges, somnolence; souvent - ataxie, troubles de l'attention, troubles de la coordination, troubles de la mémoire, tremblements, dysarthrie, paresthésie, déséquilibre, amnésie, sédation, léthargie; rarement - troubles cognitifs, hypesthésie, nystagmus, troubles de l'élocution, convulsions myocloniques, réflexes d'affaiblissement, dyskinésie, agitation psychomotrice, étourdissements posturaux, hyperesthésie, perte de goût, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, tremblements intentionnels, stupeur, évanouissement; rarement - hypokinésie, parosmie, dysgraphie; fréquence inconnue - maux de tête.

Des organes sensoriels: souvent - vertiges, vision trouble, diplopie; rarement - hyperacousie, rétrécissement des champs visuels, diminution de l'acuité visuelle, douleur oculaire, asthénopie, sécheresse oculaire, gonflement des yeux, larmoiement accru; rarement - étincelles scintillantes devant les yeux, irritation des yeux, mydriase, oscillose (sensation subjective de fluctuations dans les objets considérés), altération de la perception de la profondeur de vision, perte de vision périphérique, strabisme, luminosité accrue de la perception visuelle; fréquence inconnue - kératite.

Du côté du métabolisme: souvent - augmentation de l'appétit, prise de poids; rarement - anorexie, hypoglycémie; rarement - perte de poids.

Du côté du système cardiovasculaire: rarement - tachycardie, bloc AV de degré I, bouffées de chaleur, diminution de la pression artérielle, extrémités froides, augmentation de la pression artérielle; rarement - tachycardie sinusale, arythmie sinusale, bradycardie sinusale; fréquence inconnue - insuffisance cardiaque chronique, allongeant l'intervalle QT.

A partir du système respiratoire: rarement - essoufflement, toux, sécheresse de la muqueuse nasale, rhinopharyngite; rarement - congestion nasale, saignement de nez, rhinite, ronflement, sensation de serrement dans la gorge; rarement - œdème pulmonaire.

A partir du système digestif: souvent - bouche sèche, constipation, vomissements, flatulences, ballonnements; rarement - augmentation de la salivation, reflux gastro-œsophagien, hypesthésie de la muqueuse buccale; rarement - ascite, dysphagie, pancréatite; fréquence inconnue - gonflement de la langue, nausées, diarrhée.

Du système musculo-squelettique: rarement - contraction musculaire, gonflement des articulations, crampes musculaires, myalgie, arthralgie, maux de dos, douleur dans les membres, raideur dans les muscles; rarement - spasme cervical, cervicalgie, rhabdomyolyse.

A partir du système urinaire: rarement - dysurie, incontinence urinaire; rarement - oligurie, insuffisance rénale.

A partir du système reproducteur: souvent - dysfonction érectile; rarement - éjaculation retardée, dysfonction sexuelle; rarement - aménorrhée, douleur dans les glandes mammaires, écoulement des glandes mammaires, dysménorrhée, augmentation du volume des glandes mammaires.

Du système hématopoïétique: rarement - neutropénie.

Réactions dermatologiques: rarement - hyperémie de la peau, transpiration, éruption papuleuse; sueur rarement froide; fréquence inconnue - prurit, syndrome de Stevens-Johnson.

Réactions allergiques: rarement - urticaire; fréquence inconnue - œdème de Quincke), hypersensibilité.

De la part des indicateurs de laboratoire: rarement - augmentation de l'activité des ALT, AST, CPK, une diminution du nombre de plaquettes; rarement - augmentation de la glycémie et de la créatinine, diminution du potassium dans le sang, diminution du nombre de globules blancs.

Autre: souvent - fatigue, œdème périphérique, intoxication, altération de la marche; rarement - asthénie, chutes, soif, oppression thoracique, œdème généralisé, frissons, douleur; rarement - hyperthermie.

Enfants et adolescents de moins de 17 ans, hypersensibilité à la prégabaline.

Aucune étude adéquate et strictement contrôlée de l'innocuité de la prégabaline pendant la grossesse n'a été menée. Lors de l'utilisation de la prégabaline, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.

On ne sait pas si la prégabaline est excrétée dans le lait maternel. Si nécessaire, l'utilisation de la prégabaline pendant la lactation doit décider de l'arrêt de l'allaitement.

Dans les études expérimentales chez l'animal, la prégabaline a eu un effet toxique sur la fonction de reproduction. Il a été constaté que la prégabaline est excrétée dans le lait maternel chez le rat.

Symptômes: en cas de surdosage du médicament (jusqu'à 15 g), aucun des effets indésirables non décrits ci-dessus n'a été enregistré. Au cours de l'utilisation après commercialisation, les troubles affectifs, la somnolence, la confusion, la dépression, l'agitation et l'anxiété ont été le plus souvent observés..

Traitement: un lavage gastrique est effectué, un traitement d'entretien et, si nécessaire, une hémodialyse.

Cas signalés d'insuffisance respiratoire et de développement du coma avec l'utilisation simultanée de prégabaline et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central.

L'effet négatif de la prégabaline sur l'activité du tractus gastro-intestinal (y compris le développement de l'obstruction intestinale, l'iléus paralytique, la constipation) a également été signalé lors de l'utilisation simultanée de médicaments provoquant la constipation (tels que les analgésiques non narcotiques).

L'administration orale répétée de prégabaline avec de l'oxycodone, du lorazépam ou de l'éthanol n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la respiration. La prégabaline, apparemment, améliore les troubles cognitifs et moteurs causés par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam.

Médicament prescrit.

Le médicament doit être conservé hors de la portée des enfants, dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25 ° C. Date d'expiration - 3 ans.

La prudence est de mise en cas d'insuffisance rénale, avec insuffisance cardiaque. Dans le cadre des cas isolés signalés d'utilisation incontrôlée de prégabaline, elle doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie (pendant le traitement dans de tels cas, un contrôle médical strict est requis).

Chez les patients atteints de diabète sucré, en cas d'augmentation du poids corporel pendant le traitement par la prégabaline, un ajustement de la dose des médicaments hypoglycémiques peut être nécessaire.

La prégabaline doit être supprimée si des symptômes d'œdème de Quincke se développent (tels qu'un gonflement du visage, un œdème périorale ou un gonflement des tissus des voies respiratoires supérieures).

La prégabaline, comme d'autres anticonvulsivants, peut augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, pendant la période de traitement, les patients nécessitent une surveillance médicale attentive pour la survenue ou l'aggravation d'une dépression, l'apparition de pensées ou de comportements suicidaires.

Le traitement par la prégabaline s'est accompagné de vertiges et de somnolence, qui augmentent le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les personnes âgées. Au cours de l'utilisation post-commercialisation, il y a également eu des cas de perte de conscience, de confusion et de troubles cognitifs. Par conséquent, jusqu'à ce que les patients évaluent les effets possibles de la prégabaline, ils doivent être prudents.

Les données sur la possibilité d'annulation d'autres anticonvulsivants dans la suppression des crises avec la prégabaline et l'opportunité d'une monothérapie avec la prégabaline sont insuffisantes. Des informations font état de l'évolution des saisies, notamment état d'épilepsie et petites convulsions, dans le contexte de l'utilisation de la prégabaline ou immédiatement après la fin du traitement.

Des cas de développement d'insuffisance rénale ont également été notés, dans certains cas, après l'abolition de la prégabaline, la fonction rénale a été restaurée.

Après l'arrêt de la prégabaline après un traitement prolongé ou à court terme, les événements indésirables suivants ont été observés: insomnie, maux de tête, nausées, diarrhée, syndrome pseudo-grippal, dépression, transpiration, étourdissements, convulsions et anxiété. Les informations sur la fréquence et la sévérité des manifestations du syndrome de sevrage de la prégabaline en fonction de la durée du traitement par ce dernier et de sa dose ne sont pas disponibles.

Au cours de l'utilisation post-commercialisation de la prégabaline, le développement d'une insuffisance cardiaque chronique a été signalé avec le traitement par la prégabaline, principalement chez les patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque et recevant le médicament pour une neuropathie. Par conséquent, la prégabaline dans cette catégorie de patients doit être utilisée avec prudence. Après l'abolition de la prégabaline, les manifestations de telles réactions peuvent disparaître.

La fréquence des effets indésirables du système nerveux central, en particulier la somnolence, augmente avec le traitement de la douleur neuropathique centrale due à des lésions de la moelle épinière, qui peuvent cependant résulter de la somme des effets de la prégabaline et d'autres médicaments pris en concomitance (par exemple, antispastiques). Cette circonstance doit être prise en compte lors de la prescription de prégabaline pour cette indication.

Des cas de dépendance ont été signalés lors de l'utilisation de la prégabaline. Les patients ayant des antécédents de toxicomanie ont besoin d'une surveillance médicale attentive pour les symptômes de dépendance à la prégabaline.

Des cas d'encéphalopathie ont été rapportés, notamment chez des patients atteints de maladies concomitantes pouvant conduire au développement d'une encéphalopathie..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

La prégabaline peut provoquer des étourdissements et une somnolence et, par conséquent, affecter la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser un équipement sophistiqué. Les patients ne doivent pas conduire de véhicules, utiliser des équipements sophistiqués ou se livrer à d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'une réaction individuelle à la prise de prégabaline soit établie..

PAROLES

Groupe clinique et pharmacologique

Substance active

Forme de libération, composition et emballage

Capsules de gélatine dure, n ° 4, avec un couvercle et un corps blanc, la posologie et le code de produit "PGN 25" sont indiqués à l'encre noire sur le corps et "Pfizer" sur le couvercle; contenu de la capsule - poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline25 mg

Excipients: lactose monohydraté - 35 mg, amidon de maïs - 20 mg, talc - 20 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
La composition du capuchon de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition d'encre: gomme laque - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution d'ammoniaque concentrée - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, colorant oxyde de fer noir - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.

Capsules de gélatine dure, n ° 4, avec un capuchon de couleur brun-rouge à brun-rouge foncé * et un corps blanc; sur le boîtier, l'encre noire indique le dosage et le code produit "PGN 75", sur le couvercle - "Pfizer"; contenu de la capsule - poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline75 mg

Excipients: lactose monohydraté - 8,25 mg, amidon de maïs - 8,375 mg, talc - 8,375 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
La composition de la capsule: oxyde de fer colorant rouge - 1,7361%, dioxyde de titane - 0,409%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition d'encre: gomme laque - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution d'ammoniaque concentrée - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, colorant oxyde de fer noir - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.
14 pièces - blisters (4) - paquets de carton.

Capsules de gélatine dure, n ° 2, avec un couvercle et un corps blanc; sur le boîtier, l'encre noire indique le dosage et le code produit "PGN 150", sur le capuchon - "Pfizer"; contenu de la capsule - poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline150 mg

Excipients: lactose monohydraté - 16,5 mg, amidon de maïs - 16,75 mg, talc - 16,75 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
La composition du capuchon de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition d'encre: gomme laque - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution d'ammoniaque concentrée - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, colorant oxyde de fer noir - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.
14 pièces - blisters (4) - paquets de carton.

Capsules de gélatine dure, n ° 0, avec un capuchon allant du brun rouge au brun rouge foncé * et un corps blanc, le dosage et le code de produit "PGN 300" sont indiqués à l'encre noire sur le corps, l'inscription "Pfizer" est imprimée sur le capuchon; contenu de la capsule - poudre blanche ou presque blanche.

1 casquettes.
prégabaline300 mg

Excipients: lactose monohydraté - 33 mg, amidon de maïs - 33,5 mg, talc - 33,5 mg.

La composition du corps de la capsule: dioxyde de titane - 2,4423%, gélatine - jusqu'à 100%.
La composition du couvercle de la capsule: oxyde de fer colorant rouge - 0,7361%, dioxyde de titane - 0,409%, gélatine - jusqu'à 100%.
Composition d'encre: gomme laque - 24-27%, éthanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propylène glycol - 3-7%, solution concentrée d'ammonium - 1-2%, hydroxyde de potassium - 0,05-0,1%, eau purifiée - 15-18%, colorant oxyde de fer noir - 24-28%.

14 pièces - blisters (1) - paquets de carton.
14 pièces - blisters (4) - paquets de carton.

* dans les certificats d'origine du fabricant, ces couleurs sont décrites comme suit: "du brun-rouge au brun-rouge foncé" - "orange", du rouge-brun-rouge clair au brun-rouge "-" orange clair ", ce qui correspond à la couleur des pontons comparaisons utilisées dans l'Union européenne pour ce type d'analyse.

effet pharmachologique

Antiépileptique, dont la substance active est un analogue de l'acide gamma-aminobutyrique (gamma-aminobutyrique) (GABA).

Il a été constaté que la prégabaline se lie à une sous-unité supplémentaire (protéine α 2-delta) des canaux calciques dépendants de la tension dans le système nerveux central, remplaçant irréversiblement la [3H] -gabapentine. On pense qu'une telle liaison peut contribuer à ses effets analgésiques et anticonvulsivants..

L'efficacité de la prégabaline a été observée chez des patients atteints de neuropathie diabétique et de névralgie post-herpétique..

Il a été constaté que lors de la prise de prégabaline au cours de cycles allant jusqu'à 13 semaines 2 fois / jour et jusqu'à 8 semaines 3 fois / jour, en général, le risque d'effets secondaires et l'efficacité du médicament lorsqu'il est utilisé 2 ou 3 fois / jour sont les mêmes..

Lorsqu'elle est prise avec un cycle allant jusqu'à 13 semaines, la douleur a diminué au cours de la première semaine et l'effet a persisté jusqu'à la fin du traitement..

Une diminution de l'indice de douleur de 50% a été observée chez 35% des patients recevant de la prégabaline et chez 18% des patients sous placebo. Parmi les patients qui n'ont pas éprouvé de somnolence, l'effet de cette réduction de la douleur a été observé chez 33% des patients du groupe prégabaline et 18% des patients du groupe placebo. 48% des patients sous prégabaline et 16% des patients sous placebo présentaient une somnolence.

Une diminution marquée des symptômes de douleur associés à la fibromyalgie est notée avec l'utilisation de prégabaline à des doses de 300 mg à 600 mg par jour. L'efficacité des doses de 450 mg et 600 mg par jour est comparable, cependant, une tolérance à la dose de 600 mg / jour est généralement pire. L'utilisation de la prégabaline est également associée à une nette amélioration de l'activité fonctionnelle des patients et à une diminution de la gravité des troubles du sommeil. L'utilisation de prégabaline à une dose de 600 mg / jour a conduit à une amélioration plus marquée du sommeil, par rapport à une dose de 300 à 450 mg / jour.

Lors de l'utilisation du médicament pendant 12 semaines, 2 ou 3 fois / jour, le risque noté d'effets secondaires et l'efficacité du médicament sous ces schémas posologiques sont les mêmes. La diminution de la fréquence des crises a commencé au cours de la première semaine.

Désordre anxieux généralisé

Les symptômes du trouble d'anxiété généralisée diminuent au cours de la première semaine de traitement. Lors de l'utilisation du médicament pendant 8 semaines, 52% des patients recevant de la prégabaline et 38% des patients recevant un placebo ont montré une diminution de 50% des symptômes sur l'échelle d'anxiété de Hamilton (NAM-A).

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de la prégabaline dans la gamme des doses quotidiennes recommandées est linéaire, la variabilité interindividuelle est faible (absorption

La prégabaline est rapidement absorbée après administration orale à jeun. La C max dans le plasma est atteinte après 1 h à la fois avec une utilisation unique et répétée. La biodisponibilité orale de la prégabaline est ≥ 90% et n'est pas dépendante de la dose. Avec une utilisation répétée, l'état d'équilibre est atteint après 24 à 48 heures. Avec l'utilisation du médicament après avoir mangé, la C max diminue d'environ 25 à 30% et le temps nécessaire pour atteindre la C max augmente à environ 2,5 heures. Cependant, manger n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption globale. prégabaline.

La V d apparente de la prégabaline après administration orale est d'environ 0,56 l / kg. Le médicament ne se lie pas aux protéines plasmatiques.

La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée. Après l'administration de prégabaline marquée, environ 98% du marqueur radioactif a été déterminé inchangé dans l'urine. La proportion de dérivé N-méthylé de la prégabaline, qui est le principal métabolite trouvé dans l'urine, était de 0,9% de la dose. Aucune preuve de racémisation de l'énantiomère S de la prégabaline en énantiomère R.

La prégabaline est principalement excrétée par les reins sous forme inchangée. La T 1/2 moyenne est de 6,3 heures. La clairance plasmatique de la prégabaline et la clairance rénale sont directement proportionnelles au CC.

Pharmacocinétique dans des cas cliniques particuliers

Le sexe du patient n'a pas d'effet cliniquement significatif sur la concentration plasmatique de prégabaline.

En cas d'insuffisance rénale, il convient de garder à l'esprit que la clairance de la prégabaline est directement proportionnelle au CQ. En raison du fait que le médicament est principalement excrété par les reins, avec une fonction rénale altérée, il est recommandé de réduire la dose de prégabaline. De plus, la prégabaline est efficacement éliminée du plasma pendant l'hémodialyse (après une séance d'hémodialyse de 4 heures, les concentrations plasmatiques de prégabaline sont réduites d'environ 50%), après l'hémodialyse, une dose supplémentaire du médicament doit être prescrite.

La pharmacocinétique de la prégabaline chez les patients présentant une insuffisance hépatique n'a pas été spécifiquement étudiée. La prégabaline n'est pratiquement pas métabolisée et est excrétée principalement sous forme inchangée dans l'urine.Par conséquent, une insuffisance hépatique ne devrait pas modifier de manière significative la concentration du médicament dans le plasma..

Lors de la prescription du médicament à des patients âgés de plus de 65 ans, il convient de garder à l'esprit que la clairance de la prégabaline a tendance à diminuer avec l'âge, ce qui reflète une diminution de CC liée à l'âge. Les patients âgés souffrant d'insuffisance rénale peuvent nécessiter une réduction de la dose.

Les indications

  • traitement de la douleur neuropathique chez l'adulte.
  • comme traitement d'appoint chez l'adulte souffrant de crises convulsives partielles, avec ou sans généralisation secondaire.

Désordre anxieux généralisé:

  • traitement du trouble d'anxiété généralisée chez l'adulte.
  • traitement de la fibromyalgie chez l'adulte.

Contre-indications

  • enfants et adolescents jusqu'à 17 ans inclus (pas de données d'utilisation);
  • maladies héréditaires rares, y compris intolérance au galactose, déficit en lactase et malabsorption du glucose / galactose;
  • hypersensibilité au médicament.

Avec prudence, le médicament doit être prescrit en cas d'insuffisance rénale, avec insuffisance cardiaque. Dans le cadre des cas isolés signalés d'utilisation incontrôlée de la prégabaline, elle doit être prescrite avec prudence chez les patients ayant des antécédents de toxicomanie (ces patients ont besoin d'une surveillance médicale étroite pendant le traitement avec le médicament).

Dosage

Le médicament est pris par voie orale indépendamment de l'apport alimentaire à une dose quotidienne de 150 à 600 mg en 2 ou 3 doses.

En cas de douleur neuropathique, le traitement commence par une dose de 150 mg / jour. En fonction de l'effet atteint et de la tolérance, après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires, jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Avec l'épilepsie, le traitement commence par une dose de 150 mg / jour. Compte tenu de l'effet obtenu et de la tolérance, après 1 semaine, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour, et après une autre semaine - jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Avec la fibromyalgie, le traitement commence par une dose de 75 mg 2 fois / jour (150 mg / jour). Selon l'effet obtenu et la tolérance, après 3-7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

En cas d'anxiété généralisée, le traitement commence par une dose de 150 mg / jour. En fonction de l'effet atteint et de la tolérabilité après 7 jours, la dose peut être augmentée à 300 mg / jour. En l'absence d'effet positif, la dose est augmentée à 450 mg / jour, et si nécessaire après 7 jours supplémentaires - jusqu'à une dose maximale de 600 mg / jour.

Annulation du médicament Lyrica: si le traitement doit être arrêté, il est recommandé de le faire progressivement sur au moins 1 semaine.

Pour les patients atteints d'insuffisance rénale, la dose est sélectionnée individuellement en tenant compte du QC (tableau), qui est calculé selon la formule suivante:

QC (ml / min) = (poids corporel en kg) x (140 - âge en années) / 72 x créatinine sérique (mg / dl)

KK (ml / min) = valeur KK pour les hommes x 0,85

Chez les patients hémodialysés, la dose quotidienne de prégabaline est choisie en tenant compte de la fonction rénale. Une dose supplémentaire est prescrite immédiatement après chaque séance d'hémodialyse de 4 heures (tableau).

Sélection de la dose de prégabaline en fonction de la fonction rénale.

QC
(ml / min)
Dose quotidienne de prégabalineTaux de fréquence de réception
par jour
Dose initiale
(mg / jour)
Dose maximale
(mg / jour)
≥601506002-3
≥30- Dose supplémentaire après dialyse
25 mg100 mgUne fois que

Chez les patients présentant une insuffisance hépatique, aucun ajustement posologique n'est nécessaire.

Les patients âgés de plus de 65 ans peuvent nécessiter une réduction de la dose de prégabaline en raison d'une diminution de la fonction rénale.

Si vous manquez une dose de prégabaline, vous devez prendre la dose suivante dès que possible, mais vous ne devez pas prendre la dose oubliée si la dose suivante est déjà adaptée..

Effets secondaires

D'après l'expérience clinique avec la prégabaline chez plus de 12 000 patients, les étourdissements et la somnolence étaient les événements indésirables les plus courants. Les phénomènes observés étaient généralement légers ou modérés. Les taux de retrait de la prégabaline et du placebo en raison d'effets indésirables étaient respectivement de 14% et 7%. Les principaux effets indésirables nécessitant l'arrêt du traitement étaient les étourdissements (4%) et la somnolence (3%), en fonction de leur tolérance subjective. Autres effets secondaires ayant également entraîné l'arrêt du médicament: ataxie, confusion, asthénie, troubles de l'attention, vision trouble, troubles de la coordination, œdème périphérique.

Les effets indésirables listés en fréquence dépassaient ceux du groupe placebo (observés chez plus d'une personne) et pouvaient être associés à la maladie sous-jacente et / ou au traitement concomitant. Détermination de la fréquence des effets indésirables: très souvent (> 1/10), souvent (> 1/100, 1/1000, infections et infestations:rarementrhinopharyngiteDu système hémopoïétique:rarementneutropénieDu côté du métabolisme:souventaugmentation de l'appétit, prise de poidsrarementanorexie, hypoglycémierarementperte de poidsDu côté de la psyché:souventeuphorie, confusion, diminution de la libido, irritabilité, insomnie, désorientationrarementdépersonnalisation, anorgasmie, anxiété, dépression, agitation, labilité de l'humeur, humeur dépressive, difficulté à trouver des mots, hallucinations, rêves inhabituels, augmentation de la libido, crises de panique, apathie, insomnie accruerarementdésinhibition, bonne humeurDu système nerveux:Souventétourdissements, somnolencesouventataxie, troubles de l'attention, troubles de la coordination, troubles de la mémoire, tremblements, dysarthrie, paresthésie, déséquilibre, amnésie, sédation, léthargierarementtroubles cognitifs, hypesthésie, nystagmus, troubles de l'élocution, convulsions myocloniques, affaiblissement des réflexes, dyskinésie, agitation psychomotrice, étourdissements posturaux, hyperesthésie, perte de sensations gustatives, sensation de brûlure sur les muqueuses et la peau, tremblements intentionnels, stupeur, évanouissementrarementhypokinésie, parosmie, dysgraphieDu côté de l'organe de vision:souventvision floue, diplopierarementrétrécissement des champs visuels, diminution de l'acuité visuelle, douleur oculaire, asthénopie, sécheresse oculaire, gonflement des yeux, larmoiement accrurarementétincelles devant les yeux, irritation des yeux, mydriase, oscillose (sensation subjective de fluctuations dans les objets considérés), altération de la perception de la profondeur de vision, perte de vision périphérique, strabisme, luminosité accrue de la perception visuelleDe la part de l'organe d'audition et de l'appareil vestibulaire:souventvertigesrarementhyperacousieDu système cardiovasculaire:rarementtachycardie, bloc AV de degré I, bouffées de chaleur, diminution de la pression artérielle, extrémités froides, augmentation de la pression artériellerarementtachycardie sinusale, arythmie sinusale, bradycardie sinusaleDu système respiratoire:rarementessoufflement, toux, nez secrarementcongestion nasale, saignements de nez, rhinite, ronflement, constriction de la gorgeDu système digestif:souventbouche sèche, constipation, vomissements, flatulences, ballonnementsrarementaugmentation de la salivation, reflux gastro-œsophagien, hypesthésie muqueuse buccalerarementascite, dysphagie, pancréatiteRéactions dermatologiques:rarementhyperémie de la peau, transpiration, éruption papuleuserarementsueurs froides, urticaireDu système musculo-squelettique:rarementcontractions musculaires, gonflement des articulations, crampes musculaires, myalgie, arthralgie, maux de dos, douleur dans les membres, raideur dans les musclesrarementspasme cervical, cervicalgie, rhabdomyolyseDu système urinaire:rarementdysurie, incontinence urinairerarementoligurie, insuffisance rénaleDu système reproducteur:souventdysérectionrarementéjaculation retardée, dysfonction sexuellerarementaménorrhée, douleur dans les glandes mammaires, écoulement des glandes mammaires, dysménorrhée, augmentation du volume des glandes mammairesDes indicateurs de laboratoire:rarementaugmentation de l'activité des ALT, AST, CPK, diminution du nombre de plaquettesrarementaugmentation de la glycémie et de la créatinine, diminution du potassium dans le sang, diminution du nombre de globules blancsAutre:souventfatigue, œdème périphérique, intoxication, troubles de la marcherarementasthénie, chutes, soif, oppression thoracique, œdème généralisé, frissons, douleurrarementhyperthermie

Effets secondaires notés lors de l'observation post-commercialisation (fréquence inconnue):

Du système nerveux: maux de tête, perte de conscience, troubles cognitifs, convulsions.

A partir du système digestif: rarement - gonflement de la langue, nausées, diarrhée.

De la part de l'organe de vision: kératite, perte de vision.

Réactions dermatologiques: rarement - démangeaisons cutanées, syndrome de Stevens-Johnson.

Réactions allergiques: rarement - réactions d'œdème de Quincke (y compris gonflement du visage), hypersensibilité.

De la part du système cardiovasculaire: insuffisance cardiaque chronique, allongement de l'intervalle QT.

Du système urinaire: rétention urinaire.

Du système respiratoire: œdème pulmonaire.

Du système reproducteur: gynécomastie.

Autre: fatigue.

Surdosage

Symptômes: en cas de surdosage du médicament (jusqu'à 15 g), aucun des effets indésirables non décrits ci-dessus n'a été enregistré. Au cours de l'utilisation après commercialisation, les troubles affectifs, la somnolence, la confusion, la dépression, l'agitation et l'anxiété ont été le plus souvent observés..

Traitement: un lavage gastrique est effectué, un traitement d'entretien et, si nécessaire, une hémodialyse.

Interaction médicamenteuse

La prégabaline est excrétée dans l'urine principalement inchangée, subit un métabolisme minimal chez l'homme (moins de 2% de la dose est excrétée sous forme de métabolites dans l'urine), n'inhibe pas le métabolisme d'autres médicaments in vitro et ne se lie pas aux protéines plasmatiques, il est donc peu probable qu'elle pénètre interaction pharmacocinétique.

Aucune interaction pharmacocinétique cliniquement significative de la prégabaline avec la phénytoïne, la carbamazépine, l'acide valproïque, la lamotrigine, la gabapentine, le lorazépam, l'oxycodone et l'éthanol n'a été trouvée. Il a été établi que les médicaments hypoglycémiants oraux, les diurétiques, l'insuline, le phénobarbital, la tiagabine et le topiramate n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la clairance de la prégabaline..

Lors de l'utilisation de contraceptifs oraux contenant de la noréthistérone et / ou de l'éthinylestradiol, en même temps que la prégabaline, la pharmacocinétique d'équilibre des deux médicaments n'a pas changé..

Cas signalés d'insuffisance respiratoire et de développement du coma avec l'utilisation simultanée de prégabaline et d'autres médicaments qui dépriment le système nerveux central.

L'effet négatif de la prégabaline sur l'activité du tractus gastro-intestinal (y compris le développement de l'obstruction intestinale, l'iléus paralytique, la constipation) a également été signalé lors de l'utilisation simultanée de médicaments provoquant la constipation (tels que les analgésiques non narcotiques).

L'administration orale répétée de prégabaline avec de l'oxycodone, du lorazépam ou de l'éthanol n'a pas eu d'effet cliniquement significatif sur la respiration. La prégabaline, apparemment, améliore les troubles cognitifs et moteurs causés par l'oxycodone. La prégabaline peut augmenter les effets de l'éthanol et du lorazépam.

instructions spéciales

Chez certains patients atteints de diabète sucré, en cas d'augmentation du poids corporel pendant le traitement par la prégabaline, un ajustement de la dose des médicaments hypoglycémiques peut être nécessaire..

La prégabaline doit être supprimée si des symptômes d'œdème de Quincke se développent (tels qu'un gonflement du visage, un œdème périorale ou un gonflement des tissus des voies respiratoires supérieures).

Les médicaments antiépileptiques, y compris la prégabaline, peuvent augmenter le risque de pensées ou de comportements suicidaires. Par conséquent, les patients recevant ces médicaments doivent être étroitement surveillés pour détecter l'apparition ou l'aggravation d'une dépression, l'apparition de pensées ou de comportements suicidaires..

Le traitement par la prégabaline s'est accompagné de vertiges et de somnolence, qui augmentent le risque de blessures accidentelles (chutes) chez les personnes âgées. Au cours de l'utilisation post-commercialisation du médicament, il y a également eu des cas de perte de conscience, de confusion et de troubles cognitifs. Par conséquent, jusqu'à ce que les patients évaluent les effets possibles du médicament, ils doivent être prudents.

Les informations sur la possibilité d'annuler d'autres anticonvulsivants dans la suppression des crises de prégabaline et sur l'opportunité d'une monothérapie avec ce médicament sont insuffisantes. Des informations font état de l'évolution des saisies, notamment état de mal épileptique et petites convulsions avec prégabaline ou immédiatement après le traitement.

Si, au cours du traitement par la prégabaline, des réactions indésirables telles qu'une vision trouble ou d'autres troubles de l'organe de vision apparaissent, le retrait du médicament peut entraîner la disparition de ces symptômes..

Des cas de développement d'insuffisance rénale ont également été notés, dans certains cas, après l'abolition de la prégabaline, la fonction rénale a été restaurée.

Après l'arrêt de la prégabaline après un traitement prolongé ou à court terme, les événements indésirables suivants ont été observés: insomnie, maux de tête, nausées, diarrhée, syndrome pseudo-grippal, dépression, transpiration, étourdissements, convulsions et anxiété. Les informations sur la fréquence et la sévérité des manifestations du syndrome de sevrage de la prégabaline en fonction de la durée du traitement par ce dernier et de sa dose ne sont pas disponibles.

Rien n'indique que la prégabaline soit active contre les récepteurs associés au développement de l'abus de drogues par les patients. Des études post-commercialisation ont signalé un abus de prégabaline. Comme pour l'utilisation de tout médicament affectant le système nerveux central, les antécédents médicaux du patient doivent être soigneusement évalués pour tout cas d'abus de drogue, et le patient doit être surveillé pour la possibilité d'abus de prégabaline.

Des cas de dépendance ont été signalés lors de l'utilisation de la prégabaline. Les patients ayant des antécédents de toxicomanie ont besoin d'une surveillance médicale attentive pour les symptômes de dépendance à la prégabaline.

Au cours de l'utilisation post-commercialisation du médicament, le développement d'une insuffisance cardiaque chronique a été signalé avec un traitement par la prégabaline chez certains patients. Ces réactions ont été principalement observées chez des patients âgés souffrant d'insuffisance cardiaque et recevant le médicament pour neuropathie. Par conséquent, la prégabaline dans cette catégorie de patients doit être utilisée avec prudence. Après l'abolition de la prégabaline, les manifestations de telles réactions peuvent disparaître.

La fréquence des événements indésirables du système nerveux central, en particulier tels que la somnolence, augmente avec le traitement de la douleur neuropathique centrale due à des dommages à la moelle épinière, qui, cependant, peuvent être le résultat de la somme des effets de la prégabaline et d'autres médicaments pris simultanément (par exemple, antispastiques). Cette circonstance doit être prise en compte lors de la prescription de prégabaline pour cette indication.

Des cas d'encéphalopathie ont été rapportés, notamment chez des patients atteints de maladies concomitantes pouvant conduire au développement d'une encéphalopathie..

Utilisation pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la prégabaline chez les enfants de moins de 12 ans et les adolescents de moins de 17 ans n'ont pas été établies.Par conséquent, le médicament ne doit pas être prescrit dans cette catégorie de patients..

Influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et des mécanismes de contrôle

La prégabaline peut provoquer des étourdissements et une somnolence et, par conséquent, affecter la capacité de conduire des véhicules et d'utiliser un équipement sophistiqué. Les patients ne doivent pas conduire de véhicules, utiliser un équipement sophistiqué ou effectuer d'autres activités potentiellement dangereuses jusqu'à ce qu'il devienne clair si ce médicament affecte leur performance dans de telles tâches..

Grossesse et allaitement

Il n'y a pas de données adéquates sur l'utilisation de la prégabaline pendant la grossesse.

Dans des études expérimentales sur des animaux, le médicament a eu un effet toxique sur la fonction de reproduction..

À cet égard, le médicament Lyric ne peut être prescrit pendant la grossesse que si le bénéfice escompté pour la mère l'emporte clairement sur le risque possible pour le fœtus..

Lors de l'utilisation du médicament Lyric, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception adéquates.

Il n'existe aucune information sur l'excrétion de la prégabaline par le lait maternel chez la femme. Cependant, dans des études expérimentales, il a été constaté qu'il est excrété dans le lait maternel chez le rat. À cet égard, il est recommandé d'arrêter l'allaitement pendant le traitement par Lyric..

Lisez À Propos De Vertiges